Filme em rolo EVA de grau médico

obtenha o ultimo preço

Quantidade de pedido mínimo:

Contato Agora

Descrição do produto

Embalagem & Entrega

Descrição do produto

Other information

Embalagem & Entrega

The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it

Descrição do produto

Introdução ao produto: Filme em rolo EVA de nível médico

O filme em rolo EVA é um filme de acetato de etileno e vinil de alto desempenho, de grau médico, fornecido em forma de rolo contínuo, projetado especificamente para a produção automatizada ou semiautomática de sacos e recipientes de uso único farmacêuticos e biofarmacêuticos. É a matéria-prima preferida para a fabricação de bolsas de infusão de EVA, bolsas de criopreservação, bolsas de mídia/tampão, bolsas de armazenamento 2D, bolsas de biorreatores 3D, sistemas de mistura e conjuntos de transferência de fluidos em todo o mundo.

Fabricados exclusivamente com resina EVA premium, sem componentes de origem animal, sob rigorosos sistemas de qualidade farmacêutica, os rolos de filme atendem totalmente a:

USP Classe VI e USP <87>, <88>
Série ISO 10993 (biocompatibilidade)
PE 3.1.6
FDA 21 CFR 177.1350
DMF (Drug Master File) registrado no FDA dos EUA
100% sem DEHP, sem plastificante, sem BPA, sem látex

Recursos de desempenho excepcionais

Clareza óptica e flexibilidade superiores Transmitância de luz ≥ 92%, neblina extremamente baixa, permitindo fácil inspeção visual e compatibilidade do sensor óptico mesmo após ciclos de congelamento/descongelamento.
Resistência ultra-ampla à temperatura Permanece flexível e resistente a perfurações de –80 °C a +70 °C. Perfeitamente adequado para criopreservação em fase vapor de nitrogênio líquido (–196 °C) sem rachaduras.
Excelentes propriedades de vedação e soldagem Compatível com soldagem por impulso, barra quente, RF (alta frequência) e ultrassônica. Obtém selos herméticos destacáveis ou não destacáveis com resistência > 35 N/15 mm.
Extraíveis e lixiviáveis com muito baixo Estudos abrangentes de E&L de acordo com os protocolos USP <1663>/<1664>, BPOG e BioPhorum disponíveis. Carbono orgânico total (TOC) e resíduos não voláteis muito abaixo dos limites da indústria.
Estruturas multicamadas personalizáveis
- EVA monocamada (150–400 μm) – padrão para a maioria das bolsas intravenosas e de nutrição
- EVA/EVOH/EVA de 3/5 camadas – transmissão de oxigênio ultrabaixa (OTR < 0,05 cc/m²·dia) para produtos biológicos sensíveis ao oxigênio
- Versões de camada de ligação para melhor barreira ou adesão
- Tratamentos de superfície antiestáticos, antibloqueio ou imprimíveis disponíveis
Produção e embalagem em salas limpas Extrusado continuamente e convertido em salas limpas ISO 14644 Classe 7. Embalado em PE duplo ou triplo com certificado de limpeza, número de lote e CoA. Pronto para irradiação gama (25–50 kGy) sem amarelecimento ou perda de propriedades.
Especificações e personalização do rolo
- Largura: 100 mm – 2.000 mm
- Espessura: 50 μm – 500 μm (tolerância de ±5%)
- Núcleo: plástico ou papelão de 3" ou 6"
- Diâmetro máximo do rolo: até 1.000 mm
- Superfície: brilhante/brilhante, brilhante/fosco ou tratada com corona para impressão
- Opções de perfuração, corte e pré-corte disponíveis

Aplicativos

Embalagem de dispositivos médicos : Usada para embrulhar e embalar estéreis ou dispositivos médicos pré-esterilizados, como seringas, cateteres e instrumentos cirúrgicos. Sua flexibilidade permite um acondicionamento justo, enquanto sua transparência facilita a inspeção visual do conteúdo.

Embalagem Farmacêutica : Empregada como componente em blisters e sachês para medicamentos orais, cremes tópicos e pomadas. A inércia química do EVA garante nenhuma interação com medicamentos e suas propriedades de barreira à umidade ajudam a manter a estabilidade do medicamento.

Bolsa EVA para uso médico : Convertido em bolsas ou bolsas para coleta de fluidos corporais (por exemplo, urina, sangue) ou armazenamento de soluções médicas. A flexibilidade e resistência à perfuração do filme evitam vazamentos e sua compatibilidade com métodos de esterilização (autoclavagem, EtO) garante segurança.

Campos e coberturas cirúrgicas : laminados com outros materiais para criar campos cirúrgicos, coberturas de instrumentos e roupas de cama para pacientes. O EVA adiciona resistência a fluidos e suavidade, aumentando o conforto e a proteção nas salas cirúrgicas.

Vantagens

Excelente flexibilidade e elasticidade : Adapta-se facilmente a formas irregulares, tornando-o adequado para embrulhar dispositivos médicos curvos ou adaptar-se a partes do corpo em aplicações de tratamento de feridas.

Alta Transparência : Permite uma visibilidade clara dos itens embalados, possibilitando a rápida inspeção de dispositivos médicos ou conteúdo de medicamentos sem abrir a embalagem.

Boa Inércia Química : Resistente à maioria dos produtos farmacêuticos, desinfetantes e fluidos corporais, garantindo nenhuma lixiviação ou degradação que possa comprometer a segurança do produto.

Compatibilidade de esterilização : Suporta métodos comuns de esterilização, incluindo autoclavagem (até 121°C), óxido de etileno (EtO) e radiação gama, mantendo suas propriedades após a esterilização.

Pacote limpo : Estamos comprometidos em fornecer o melhor serviço para você com embalagens médicas flexíveis.

Características

Flexibilidade em Baixas Temperaturas : Permanece flexível mesmo em baixas temperaturas (até -40°C), tornando-o adequado para aplicações de armazenamento refrigerado, como embalagem de amostras biológicas congeladas.

Compatibilidade de adesão : Adere facilmente a outros materiais (por exemplo, papel, tecidos não tecidos, metais) usando calor ou adesivos, permitindo a produção de compósitos médicos multicamadas.

Resistência ao Impacto : Absorve choques e impactos, reduzindo o risco de danos aos dispositivos médicos embalados durante o transporte e manuseio.

Propriedades personalizáveis : Ao ajustar o conteúdo de VA e os aditivos (por exemplo, agentes deslizantes, agentes antibloqueio), a flexibilidade, a transparência e as características de processamento do filme podem ser adaptadas às necessidades médicas específicas.

Reciclabilidade : Algumas formulações de EVA são recicláveis, alinhando-se com práticas sustentáveis em instalações de saúde e reduzindo o desperdício ambiental.

Pacote

filme plástico para medicamentos, pó, dispositivos médicos, como dispositivos médicos estéreis para uso único, como seringas e conjuntos de infusão.

Embalagem interna de camada dupla em sala limpa : interna selada a quente para isolamento de impurezas; saco limpo externo para proteção dupla. Sala limpa externa: produtos em caixas de alta resistência (resistem a forças externas) e, em seguida, fivelas de embalagem fixadas (evitam danos à caixa). Tábuas de cortar no exterior: filme plástico extra ( interno: à prova de umidade, resistente a arranhões; externo: proteção aprimorada para transporte de longa distância ).