Folha de EVA produzida em sala limpa para embalagens Phar

Introdução ao produto: Folha EVA de nível médico

A Folha EVA (folha/filme de Etileno Vinil Acetato em formato de rolo ou folha cortada) é um filme de polímero de alta pureza, flexível e transparente especialmente desenvolvido para aplicações farmacêuticas, biofarmacêuticas e de dispositivos médicos. Ele serve como matéria-prima principal para a fabricação de bolsas de infusão de EVA, bolsas de criopreservação, bolsas de drenagem, bolsas de cultura celular e vários recipientes de bioprocessos descartáveis.

Produzido com resina EVA 100% de grau médico que atende ou excede os seguintes padrões:

• Classe VI da USP
• ISO 10993-4, -5, -10, -11 (hemólise, citotoxicidade, irritação, toxicidade sistêmica)
• Farmacopeia Europeia 3.1.1.6
• FDA 21 CFR 177.1350
• Compatível com REACH, RoHS e Proposição 65
• Completamente livre de DEHP, livre de plastificante, livre de látex e livre de origem animal (livre de BSE/TSE)

Principais características da folha EVA de grau farmacêutico

1. Clareza e flexibilidade excepcionais Transmitância de luz > 92%, neblina < 3%, permitindo fácil inspeção visual das soluções contidas mesmo após armazenamento ou congelamento de longo prazo.
2. Ampla faixa de temperatura de serviço Permanece macio e resistente de –70 °C a +60 °C. Ideal para aplicações criogênicas (fase de vapor de nitrogênio líquido ou –196 °C) sem fragilização.
3. Excelente soldabilidade e resistência de vedação Pode ser selado a quente, soldado em alta frequência ou soldado por ultrassom para formar vedações fortes e à prova de vazamentos (resistência ao descascamento > 30 N/15 mm). Compatível com a maioria das máquinas comerciais de fabricação de sacos (Totani, H&K, etc.).
4. Baixo teor de extraíveis e lixiviáveis ​​Níveis extremamente baixos de compostos orgânicos voláteis, oligômeros e resíduos de acetato de vinila. Pacotes completos de dados E&L (protocolos USP <1663>, <1664>, BPOG e BioPhorum) estão disponíveis.
5. Estruturas de filme personalizáveis
   • EVA de camada única (padrão 150–400 μm)
   • EVA/EVOH/EVA coextrudado multicamadas para transmissão ultrabaixa de O₂ e umidade
   • Versões antiestáticas ou antibloqueio disponíveis
   • Acabamento de superfície fosco ou brilhante
   • Larguras de até 2.000 mm, espessura de 50–500 μm
6. Fabricação e esterilização de salas limpas Fabricado em salas limpas ISO 14644 Classe 7 (FED209E Classe 10.000) ou melhores. Fornecido em saco duplo com certificados de limpeza. As folhas podem ser irradiadas com radiação gama (25–50 kGy) ou esterilizadas com EtO, mantendo as propriedades físicas.
7. Aplicações típicas
   • Matéria-prima para bolsas EVA IV, bolsas TPN e bolsas nutricionais
   • Sacos de armazenamento criogênicos para terapia celular (CAR-T, células-tronco)
   • Sacos de biorreator de uso único 2D/3D e sacos de mistura
   • Sacos de armazenamento de mídia e buffer
   • Sacos de drenagem e coleta
   • Embalagem personalizada de dispositivos médicos (bandejas, bolsas)

Vantagens

Características

Pacote

filme plástico para medicamentos, pó, dispositivos médicos, como dispositivos médicos estéreis para uso único, como seringas e conjunto de infusão. Ao mesmo tempo, nosso composto suporta alguns produtos premium, como sacos PE - saco reforçado, saco escalonado, saco Ziplock, saco composto - saco personalizado, saco de rasgo fácil e assim por diante.

Embalagem interna de camada dupla em sala limpa : interna selada a quente para isolamento de impurezas; saco limpo externo para proteção dupla. Sala limpa externa: produtos em caixas de alta resistência (resistem a forças externas) e, em seguida, fivelas de embalagem fixadas (evitam danos à caixa). Tábuas de cortar no exterior: filme plástico extra ( interno: à prova de umidade, resistente a arranhões; externo: proteção aprimorada para transporte de longa distância ).

Saco EVA de personalização : A quantidade exata da embalagem depende do seu tamanho.