Embalagem de saco EVA estéril de grau médico

Introdução de produto: Saco de filme EVA para indústria farmacêutica

Os sacos de filme EVA (etileno vinil acetato) são amplamente reconhecidos como uma das soluções de recipientes de uso único mais confiáveis ​​e preferidas nas indústrias farmacêuticas e biofarmacêuticas modernas, especialmente para infusões parenterais, soluções nutricionais, meios de terapia celular e genética, criopreservação e armazenamento intermediário a granel.

Fabricados com resina EVA de alta pureza e grau médico que atende aos padrões USP Classe VI, EP 3.1.6, ISO 10993 e FDA 21 CFR 177.1350, os sacos de filme EVA oferecem excepcional clareza, flexibilidade e resistência mecânica, mantendo níveis extremamente baixos de extraíveis e lixiviáveis ​​(E&L), tornando-os ideais para medicamentos sensíveis, produtos biológicos e terapias baseadas em células.

As principais vantagens dos sacos de filme EVA em aplicações farmacêuticas incluem:

1. Excelente compatibilidade e estabilidade O EVA demonstra compatibilidade química superior com uma ampla gama de soluções aquosas, lipídios, aminoácidos, TPN (nutrição parenteral total), medicamentos quimioterápicos e a maioria dos tampões biofarmacêuticos. Ao contrário dos sacos de PVC, o EVA não contém plastificantes (isento de DEHP), eliminando o risco de migração do plastificante e problemas de adsorção que podem comprometer a eficácia do medicamento ou a segurança do paciente.
2. As bolsas de EVA com excelente desempenho em baixas temperaturas permanecem flexíveis e resistentes a impactos mesmo a -70 °C ou menos, tornando-as o material preferido para criopreservação de terapias celulares, células-tronco, produtos CAR-T e vacinas. Eles podem suportar o armazenamento de nitrogênio líquido e o congelamento em taxa controlada sem rachar.
3. Barreira superior contra gases e proteção contra umidade Os filmes coextrudados de EVA multicamadas podem ser projetados com EVOH ou outras camadas de barreira para atingir taxas de transmissão de oxigênio e vapor de água extremamente baixas (OTR < 0,1 cc/m²·dia, WVTR < 0,2 g/m²·dia), garantindo estabilidade a longo prazo de formulações sensíveis ao oxigênio, como anticorpos monoclonais, proteínas e vetores virais vivos.
4. Flexibilidade de produção e esterilização em salas limpas Todos os sacos de filme EVA são fabricados em salas limpas ISO 14644 Classe 5-7. Podem ser fornecidos pré-esterilizados por irradiação gama (25-50 kGy) ou óxido de etileno, ou entregues não estéreis para esterilização a vapor pelo usuário final (até 121 °C). Tubulação, conectores e portas são 100% testados quanto à integridade e testados contra vazamento de hélio.
5. Capacidade total de personalização De 50 mL a 3.000 L (e bolsas 3D maiores), designs estilo travesseiro 2D ou cúbicos 3D, configurações de câmara única ou multicompartimento, várias configurações de porta (portas de barco, luer lock, conectores rápidos CPC, válvulas sem agulha, tri-clamp, etc.), impressão, etiquetagem e marca própria estão todos disponíveis. Os clientes podem escolher espessura de filme (150-400 μm), materiais de tubulação (PVC, silicone, TPE, PharMed®) e recursos adicionais, como portas de amostragem, filtros ou sensores de temperatura.
6. Conformidade regulatória e suporte à validação Registro completo de DMF (Drug Master File), declaração livre de BSE/TSE, controle de alterações e pacotes completos de validação (biocompatibilidade, extraíveis e lixiviáveis, integridade do fechamento do recipiente, garantia de esterilidade) são fornecidos para acelerar a submissão regulatória e a aprovação do mercado.

Aplicativos

Embalagem estéril para consumíveis médicos : Usada para embalar itens como bandagens, luvas e campos cirúrgicos descartáveis. A vedação hermética mantém a esterilidade e a compatibilidade com óxido de etileno (EtO) ou esterilização gama garante o uso seguro da bolsa EVA para uso médico.

Armazenamento e transporte de fluidos : Ideal para armazenar e transportar líquidos como soluções salinas, amostras de sangue ou agentes de contraste. Sua flexibilidade permite fácil vazamento ou aspiração, enquanto a resistência à perfuração evita vazamentos.

Preservação de amostras biológicas : Usado para armazenar amostras biológicas congeladas (por exemplo, amostras de tecidos, vacinas) devido à flexibilidade do EVA em baixas temperaturas, que evita rachaduras mesmo em temperaturas abaixo de zero.

Vantagens

Flexibilidade Excepcional : Adapta-se a formatos irregulares, tornando-os ideais para embalar dispositivos curvos ou espremer para dispensar fluidos sem danificar a bolsa.

Integridade de vedação superior : As bordas seladas a quente fornecem uma barreira confiável contra umidade, bactérias e contaminantes, garantindo a esterilidade e estabilidade do conteúdo.

Compatibilidade Química : Resistente à maioria dos produtos farmacêuticos, desinfetantes e fluidos corporais, evitando interações que possam comprometer produtos médicos ou a segurança do paciente.

Versatilidade de esterilização : Suporta métodos comuns de esterilização, incluindo autoclavagem (até 121°C), EtO e radiação gama, mantendo o desempenho pós-tratamento.

Econômico : Oferece desempenho confiável a um custo menor em comparação com materiais como TPU ou silicone, tornando-os adequados para embalagens médicas a granel.

Características

Resistência a Baixas Temperaturas : Permanece flexível em temperaturas tão baixas quanto -40°C, tornando-os adequados para armazenamento refrigerado de vacinas, sangue ou amostras biológicas.

Leve e Durável : Combina baixa densidade (0,92 - 0,95 g/cm³) com alta resistência ao rasgo, reduzindo custos de transporte e suportando manuseio brusco.

Reutilização : Os designs zip-lock permitem abertura e fechamento repetidos, úteis para kits multiuso ou armazenamento de itens que precisam de acesso periódico.

Capacidade de impressão : As superfícies podem ser impressas com etiquetas, instruções ou informações de segurança usando tintas de qualidade médica, auxiliando no gerenciamento de estoque e na conformidade.

Opções ecológicas : muitas sacolas de EVA são recicláveis, alinhando-se às práticas sustentáveis ​​nas unidades de saúde e reduzindo o impacto ambiental.

Pacote

filme plástico para medicamentos, pó, dispositivos médicos, como dispositivos médicos estéreis para uso único, como seringas e conjunto de infusão. Ao mesmo tempo, nosso composto suporta alguns produtos premium, como sacos PE - saco reforçado, saco escalonado, saco Ziplock, saco composto - saco personalizado, saco de rasgo fácil e assim por diante.

Embalagem interna de camada dupla em sala limpa : interna selada a quente para isolamento de impurezas; saco limpo externo para proteção dupla. Sala limpa externa: produtos em caixas de alta resistência (resistem a forças externas) e, em seguida, fivelas de embalagem fixadas (evitam danos à caixa). Tábuas de cortar no exterior: filme plástico extra ( interno: à prova de umidade, resistente a arranhões; externo: proteção aprimorada para transporte de longa distância ).

Saco EVA de personalização : A quantidade exata da embalagem depende do seu tamanho.

Entrega