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Saco reforçado estéril HDPE para dispositivos médicos
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Embalagem & Entrega
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Descrição do produto

Saco reforçado médico HDPE

[DESCRIÇÃO VARIANTE 1 - TÉCNICA]

Projetada para proteção superior, esta bolsa médica reforçada utiliza polietileno de alta densidade (HDPE) como material principal. A estrutura do polímero fornece uma barreira excepcional contra umidade e contaminantes, crítica para manter a esterilidade do produto. O design reforçado exclusivo permite uma expansão volumétrica significativa, acomodando dispositivos médicos e kits cirúrgicos volumosos ou de formato irregular, sem estresse nas vedações. As especificações padrão incluem controle preciso de espessura para desempenho consistente, alta resistência à tração para resistir a rasgos e excelente resistência a perfurações. As propriedades inerentes do material garantem baixa geração de partículas e desempenho confiável através de vários ciclos de esterilização, incluindo irradiação gama e ETO, tornando-o uma solução tecnicamente avançada para requisitos exigentes de embalagens médicas.

[DESCRIÇÃO VARIANTE 2 - CONFORMIDADE]

Esta bolsa médica reforçada é produzida sob um rigoroso sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485 e ISO 9001, garantindo que cada lote atenda aos mais altos padrões para embalagens de dispositivos médicos. Fabricado em um ambiente controlado de Sala Limpa Classe 100.000, o processo minimiza partículas transportadas pelo ar e carga biológica desde o início. O produto foi projetado para oferecer suporte à garantia de esterilidade para dispositivos esterilizados terminalmente, compatível com métodos padrão da indústria. A adesão às diretrizes relevantes da FDA para materiais de embalagem é parte integrante do protocolo de produção. Esta abordagem focada na conformidade garante que a embalagem não seja apenas um recipiente, mas um componente validado do sistema de barreira estéril, proporcionando rastreabilidade e confiabilidade documentadas para mercados médicos regulamentados.

Especificações da bolsa de embalagem de dispositivo estéril

  • Espessura : normalmente varia de 0,03 mm a 0,15 mm, com opções comuns como 0,05 mm, 0,08 mm e 0,10 mm, garantindo durabilidade enquanto mantém a flexibilidade para expansão.
  • Dimensões:
Largura (plana) : 15cm a 100cm (por exemplo, 20cm, 30cm, 50cm).
Comprimento: 20cm a 120cm (por exemplo, 25cm, 40cm, 60cm).
Profundidade do reforço : 5cm a 30cm (ex.: 10cm, 15cm, 20cm), determinando a capacidade expansível quando preenchido.
  • Vedação : Fundo selável a quente e costuras de reforço para fechamento hermético; a maioria das variantes tem a parte superior aberta, com tiras adesivas opcionais ou fechos zip-lock para uso repetido.
  • Conformidade : Atende aos padrões médicos internacionais, como ISO 10993 (segurança biológica) e FDA 21 CFR Parte 177, garantindo adequação para contato com dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e itens relacionados ao paciente.

Material

Semelhante a outras bolsas médicas de HDPE, o material principal é o polietileno de alta densidade de qualidade médica (HDPE). Este polímero passa por uma purificação rigorosa para remover impurezas, garantindo que seja atóxico, biocompatível e livre de aditivos prejudiciais (por exemplo, ftalatos, BPA). Sua alta cristalinidade aumenta a resistência estrutural, tornando-o resistente a rasgos mesmo quando expandido, ao mesmo tempo que mantém a inércia química crítica para ambientes médicos.
Com certeza, nossa empresa colocou muitas sacolas PE para você escolher.
246A6458(1)246A6460(1)246A6463(1)246A6464(1)

Aplicativos

Armazenamento a granel de consumíveis : Ideal para armazenar grandes quantidades de suprimentos não estéreis, como luvas, máscaras, rolos de gaze ou aventais descartáveis, pois os reforços expansíveis acomodam o volume sem rasgar.
Sacos de embalagem de PE farmacêutico : Usados ​​para embalar dispositivos médicos mais volumosos (por exemplo, manguitos de pressão arterial, estetoscópios ou bandejas de instrumentos cirúrgicos) durante o armazenamento ou transporte, protegendo-os contra poeira e umidade.
Gestão de Resíduos : Adequado para coletar volumes moderados de resíduos médicos não perigosos (por exemplo, embalagens usadas, detritos não infecciosos), com o design expansível reduzindo a necessidade de trocas frequentes de sacolas.
Armazenamento a granel de laboratório : Empregado para armazenar suprimentos de laboratório a granel (por exemplo, suportes para tubos de ensaio, pipetas descartáveis) ou grandes quantidades de reagentes secos, mantendo-os organizados e livres de contaminação.

Vantagens

Capacidade aprimorada : Os reforços expansíveis aumentam significativamente o volume de armazenamento em comparação com sacos planos, reduzindo o número de sacos necessários para itens a granel e otimizando o espaço de armazenamento.
Durabilidade Estrutural : Costuras reforçadas (especialmente nas juntas de reforço) resistem ao rasgo sob peso ou expansão, garantindo confiabilidade ao segurar itens pesados ​​ou volumosos.
Sacos PE estéreis e limpos : Fornecem propriedades de barreira robustas contra umidade, poeira e partículas transportadas pelo ar, preservando a integridade.
Manuseio a granel econômico : Reduz os custos de embalagem ao acomodar mais itens por sacola, reduzindo as despesas operacionais gerais para instalações de saúde.
Design Fácil de Usar : Fácil de abrir e encher devido à estrutura expansível, simplificando o manuseio da equipe médica em ambientes de ritmo acelerado.

Características

Estrutura Expansível : Os reforços laterais se desdobram para criar uma forma 3D, permitindo que a bolsa fique em pé quando cheia - ideal para armazenamento estável em prateleiras ou bancadas.
Semitransparência : Permite a inspeção visual do conteúdo sem abrir, ajudando a equipe a identificar rapidamente os itens enquanto mantém a higiene.
Pacote limpo : Estamos comprometidos em fornecer o melhor serviço para você com embalagens médicas flexíveis.
Vedação versátil : Compatível com vedação térmica, laços de torção ou fechos adesivos, adaptando-se às necessidades de armazenamento temporário e de uso único.
Resistência à Temperatura : Suporta temperaturas de -40°C a 60°C, adequado para armazenamento de itens em ambientes refrigerados ou ambientais.

Embalagem

filme plástico para medicamentos, pó, dispositivos médicos, como dispositivos médicos estéreis para uso único, como seringas e conjuntos de infusão.
Embalagem interna de camada dupla em sala limpa : interior selado a quente para isolamento de impurezas;
Sacos PE para requisitos personalizáveis : A quantidade exata da embalagem depende do seu tamanho.

Entrega

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Tops-Life foi fundada em 2011. É uma empresa inovadora com foco nas áreas de embalagens flexíveis e dispositivos médicos e fornecimento de novos materiais, etc., com vasta experiência em vários componentes da indústria médica e indústria de papel e tintas especiais, etc. Aderindo ao conceito de " Qualidade em primeiro lugar, mercado de servidores e aplicações ", ela se concentra em três negócios principais: embalagens flexíveis limpas , novos materiais e dispositivos médicos . A empresa fornece produtos e soluções personalizadas limpas, eficientes e ecologicamente corretas para aplicações como produtos farmacêuticos, eletrônicos e dispositivos médicos e campos da indústria de cobertura e impressão de papel. Contando com suas capacidades tecnológicas de P&D, rigoroso controle de qualidade, cadeia de suprimentos estável e mundial e capacidades flexíveis de serviços personalizados, formou vantagens competitivas significativas na indústria . No futuro, a empresa continuará a aprofundar a sua presença em áreas principais, comprometendo-se a tornar-se um fornecedor único e líder de mercado de embalagens de alta qualidade e soluções de moldagem por injeção médica e...
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