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Filme PE coextrudado de nível médico
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Descrição do produto

Introdução ao produto: Filme PE coextrudado de nível médico

O filme PE coextrudado é um filme de polietileno multicamadas avançado especialmente desenvolvido para sistemas farmacêuticos e biofarmacêuticos de uso único onde são necessários extraíveis ultrabaixos, alta pureza e excelente flexibilidade. Ao contrário do filme PE soprado tradicional, esta estrutura coextrudada (normalmente de 3 a 7 camadas) é produzida usando tecnologia de coextrusão fundida de última geração em salas limpas ISO Classe 5 a 7, garantindo material livre de partículas e com carga biológica controlada, ideal para embalagens de líquidos estéreis, recipientes de bioprocessos e revestimentos de proteção.

O filme é fabricado 100% com resinas ULDPE, LLDPE, LDPE e metaloceno PE de grau médico que atendem totalmente a:

  • USP Classe VI, USP <661.1>, <87>, <88>
  • ISO 10993-4, -5, -10, -11, -18
  • Farmacopeia Europeia 3.1.5 e 3.2.9
  • FDA 21 CFR 177.1520
  • Completamente livre de plastificantes, DEHP, BPA, látex e componentes de origem animal
  • Arquivo Mestre de Medicamentos (Tipo III) registrado

Principais vantagens de desempenho

  1. Os níveis extremamente baixos de E&L de extraíveis e lixiviáveis ​​estão entre os mais baixos do setor — muitas vezes 5 a 10 vezes mais baixos do que os filmes de EVA ou PVC — tornando-os a primeira escolha para produtos biológicos de alto valor, mRNA, vetores AAV e produtos de terapia celular.
  2. Flexibilidade superior e resistência a perfurações Permanece macio e resistente até –80 °C. Resistência ao impacto do dardo > 1.200 ge resistência ao rasgo Elmendorf > 1.500 g mesmo após irradiação gama.
  3. Barreira personalizável contra gases e umidade O design multicamadas permite o ajuste preciso de OTR (0,2–3.000 cc/m²·dia) e WVTR (0,3–5 g/m²·dia) incorporando camadas de ligação, EVOH ou revestimentos de barreira ultra-alta para medicamentos sensíveis ao oxigênio ou à umidade.
  4. Excelente selabilidade e processabilidade Ampla janela de vedação (110–180 °C), compatível com soldagem por calor, ultrassom e RF. Ideal para linhas de formação-enchimento-selagem de alta velocidade (até 1.200 sacos/min).
  5. Opções de clareza cristalina ou opacas A versão padrão oferece > 93% de transmitância de luz; versões fosca, branca ou âmbar disponíveis para formulações sensíveis à luz.
  6. Fabricação e esterilização em salas limpas Produzido e convertido em ambientes ISO 14644 Classe 7 (ou superior). Fornecido em saco duplo com certificado de conformidade e garantia de esterilidade (SAL 10⁻⁶ após gama 25–50 kGy). Nenhuma degradação da propriedade após a irradiação.
  7. Especificações e personalização do rolo
    • Espessura: 50–400 μm
    • Largura: até 2.200 mm
    • Núcleo: 3" ou 6"
    • Tratamento de superfície: corona, antiembaçante, antiestático, imprimível
    • Opções perfuradas, cortadas ou pré-cortadas disponíveis

Aplicativos

Embalagem Estéril para Dispositivos Médicos : Usada para embalar instrumentos cirúrgicos, cateteres e dispositivos implantáveis. A estrutura multicamadas fornece uma barreira confiável contra microorganismos, umidade e oxigênio, mantendo a esterilidade até o uso. Sua compatibilidade com processos de esterilização por óxido de etileno (EtO) e gama o torna amplamente aplicável.
Embalagem de Medicamentos : Adequado para blisters e sachês para medicamentos orais sólidos. A inércia química do filme garante nenhuma interação com medicamentos e suas propriedades de barreira protegem contra umidade e luz, prolongando a vida útil.
Embalagem de consumíveis médicos : embala itens como luvas, máscaras e gaze. A flexibilidade do filme permite fácil abertura, enquanto sua resistência de vedação evita contaminação. A alta transparência permite a inspeção visual do conteúdo.
Embalagem externa do saco IV : Serve como uma camada externa protetora para sacos de fluido intravenoso (IV), protegendo-os de danos físicos e mantendo um ambiente estéril durante o armazenamento e transporte.

Vantagens

Excelente manutenção da esterilidade : A estrutura de barreira multicamadas bloqueia efetivamente bactérias, umidade e oxigênio, garantindo a esterilidade dos produtos médicos durante toda a sua vida útil.
Desempenho superior de vedação térmica : Fornece vedações fortes e consistentes mesmo em temperaturas mais baixas, reduzindo o risco de falha da vedação e contaminação.
Inércia Química : Não reage com medicamentos, dispositivos médicos e agentes de esterilização, garantindo a segurança e integridade do produto.
Propriedades de barreira personalizáveis : Ao ajustar a composição da camada, o filme pode ser adaptado para atender aos requisitos de barreira específicos para diferentes produtos médicos, como maior resistência à umidade para medicamentos higroscópicos.
Econômico : Comparado com alguns outros filmes de alta barreira, oferece um equilíbrio entre desempenho e custo, adequado para embalagens médicas em grande escala.

Características

Resistência à perfuração : A construção multicamadas aumenta a resistência, reduzindo o risco de rasgo ou perfuração durante o manuseio e transporte, o que é crucial para proteger o conteúdo estéril.
Alta Transparência : Permite uma inspeção visual clara de produtos médicos embalados, garantindo que estejam intactos e livres de defeitos sem abrir a embalagem.
Opções de reciclabilidade : Algumas formulações são recicláveis, alinhando-se às tendências de embalagens médicas sustentáveis ​​e reduzindo o impacto ambiental.
Compatibilidade com métodos de esterilização : Funciona bem com processos comuns de esterilização, incluindo EtO, radiação gama e vapor, sem comprometer as propriedades do filme.
Flexibilidade e formabilidade : Adapta-se facilmente ao formato de produtos médicos, permitindo embalagem eficiente de itens de formato irregular.

Pacote

filme plástico para medicamentos, pó, dispositivos médicos, como dispositivos médicos estéreis para uso único, como seringas e conjunto de infusão. Ao mesmo tempo, nosso composto suporta alguns produtos premium, como sacos PE - saco reforçado, saco escalonado, saco Ziplock, saco composto - saco personalizado, saco de rasgo fácil e assim por diante.
Embalagem interna de camada dupla em sala limpa : interna selada a quente para isolamento de impurezas; saco limpo externo para proteção dupla. Sala limpa externa: produtos em caixas de alta resistência (resistem a forças externas) e, em seguida, fivelas de embalagem fixadas (evitam danos à caixa). Tábuas de cortar no exterior: filme plástico extra ( interno: à prova de umidade, resistente a arranhões; externo: proteção aprimorada para transporte de longa distância ).
Personalização:A quantidade exata da embalagem depende do seu tamanho.

Entrega

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Tops-Life foi fundada em 2011. É uma empresa inovadora com foco nas áreas de embalagens flexíveis e dispositivos médicos e fornecimento de novos materiais, etc., com vasta experiência em vários componentes da indústria médica e indústria de papel e tintas especiais, etc. Aderindo ao conceito de " Qualidade em primeiro lugar, mercado de servidores e aplicações ", ela se concentra em três negócios principais: embalagens flexíveis limpas , novos materiais e dispositivos médicos . A empresa fornece produtos e soluções personalizadas limpas, eficientes e ecologicamente corretas para aplicações como produtos farmacêuticos, eletrônicos e dispositivos médicos e campos da indústria de cobertura e impressão de papel. Contando com suas capacidades tecnológicas de P&D, rigoroso controle de qualidade, cadeia de suprimentos estável e mundial e capacidades flexíveis de serviços personalizados, formou vantagens competitivas significativas na indústria . No futuro, a empresa continuará a aprofundar a sua presença em áreas principais, comprometendo-se a tornar-se um fornecedor único e líder de mercado de embalagens de alta qualidade e soluções de moldagem por injeção médica e...
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